复旦牵头研发 国产新冠mRNA疫苗取得里程碑式进展

2023-12-04

  12月1日,复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)——RQ3033疫苗沃蓝安安®,经国家相关部门批准纳入紧急使用。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
  新冠mRNA疫苗研发是学校近几年在疫情科研攻关方面取得的阶段性亮点成果,也是学校在生物医药领域科研攻关、科研成果转化的集成体现。
  基于复旦大学mRNA药物研发平台研发的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力,是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗,具有良好的安全性和优异的保护效力,并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性,其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%。
  临床数据显示,18岁及以上人群加强免疫后14天,RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73,较免前增长35.21倍;同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48。基于RQ3013疫苗扎实的平台技术基础和充分的临床数据,RQ3033疫苗已被批准豁免I/II期临床研究,可直接开展免疫原性桥接临床研究;该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品。
  未来,学校还将进一步优化mRNA基础研究、mRNA平台和mRNA应用研究体系建设,努力为我国mRNA技术全面突破、生物安全防控提供技术支撑和平台保障。

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