杨浦市监“码”上出击 严查药械化风险
2025-04-30 五一假期将至,为全方位守护群众用药、用械、用化安全,区市场监管局药化科协同各市场监管所,全面开展药械化节前检查。本次行动聚焦风险排查,以“智慧监管”为引擎,推动营商环境“减负”,为安全防线“加码”,确保线上线下监管无缝对接,全方位保障公众健康。
一码统检,减轻企业迎检负担
本次行动全面启用“检查码”,将药械化检查事项“一码整合”,企业只需一次扫码即可完成多项检查,有效减少重复检查频次,真正实现“进一次门、查多项事”。这不仅提高了监管效率,还显著减轻了企业的迎检负担,让企业能够安心经营、“轻装”过节。
靶向检查,规范市场经营秩序
执法人员深入辖区内各大药房,聚焦高风险品种,开展“靶向式”检查。在药品领域,重点检查药品购进渠道的合法性、温控记录的完整性以及处方药销售的合规性;在医疗器械领域,核查经营资质,确保抗原试剂、医用口罩、角膜接触镜等产品的来源可靠、说明书标签合规;在化妆品领域,仔细检查进货台账、标签标识以及功效宣称的真实性。同时,执法人员对药品网络销售进行严格检查,确保线上销售的药品信息真实可靠,处方药销售合规合法,实现线上线下监管的一致性。
追溯监管,筑牢药品安全防线
根据国家药监局的要求,药品追溯码已成为药品的“电子身份证”,通过“码上放心”平台,药品的生产、流通环节可实现全过程监控。此次检查特别强调药品追溯监管要求,执法人员要求经营重点品种的药品零售企业必须建立信息化追溯能力,确保重点品种追溯码信息的准确上传,实现药品来源可查、去向可追。
五一节前,区市场监管局已出动执法人员45余人次,结合药品“清源”专项检查药品零售企业17家,责令改正2家,有效规范了辖区零售药店的经营秩序。节日期间,区市场监管局将持续加大零售药店网络巡查,以“四个最严”严守药品安全底线,守护辖区市民药品安全。