杨浦区“四个强化”深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查工作
2024-11-01 为进一步规范注射用A型肉毒毒素经营、使用秩序,严厉打击非法渠道购进药品、使用未经批准药品等违法违规行为,全方位筑牢药品安全防线,切实保障人民群众用药安全,区市场监管局于2024年10月份深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查。
一、全面摸底排查,强化企业主体责任
认真梳理辖区内使用注射用A型肉毒毒素医疗美容机构名单,摸清主体底数,建立台账,动态更新。开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》等法律法规宣贯,要求企业对照相关法律法规积极开展自查自纠。
二、开展动态监测,强化药品追溯管理
督导全区医疗美容机构入驻码上放心追溯平台,对扫码入库不及时的单位上门面对面、手把手指导,确保各医美机构能及时掌握“码上放心”平台使用方法,完成基础信息维护,及时采集并上传追溯数据。目前全区17家使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构已全部入驻码上放心平台。
三、明确检查重点,强化药品风险防控
联合队、所监管力量对全区医疗美容机构开展全覆盖检查,全面排查风险隐患。重点查看进货来源,检查药品购进渠道是否合法合规;查看购进不同批次药品,检查是否严格审核供货单位相关资质;查看采购使用记录,检查是否使用未经批准以及过期、失效产品;查看“码上放心平台”追溯记录,检查是否按要求落实药品追溯;查看现场温湿度记录,检查是否按照药品规定储存条件来存放,是否落实专柜加锁并由专人保管要求。
四、发布消费警示,强化公众安全意识
为保护消费者切身利益,区市场监管局联合区疾病预防控制中心(区卫生健康监督所)发布注射用A型肉毒毒素消费警示,旨在提醒公众提高用药安全意识,引导公众选择合法正规的产品和服务。
截至目前,区市场监管局共出动42人次,检查医疗美容机构21家,其中使用注射用A型肉毒毒素17家,发现风险隐患3个并已全部完成整改。下一步区市场监管局将持续加大对医疗美容机构监管力度,进一步规范药械化经营使用行为,保障人民群众的用药用械用妆安全,护航“美丽”经济。